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QUALIDADE

De acordo com os requisitos dos clientes em todo o mundo e a demanda dos produtos, escrevemos o folheto QC e arquivos de procedimentos relevantes para auditar o sistema QC para todos os colegas e todo o procedimento de produção. Nossa empresa continua melhorando o conceito de gestão e estabeleceu o CQ amadurecido em pesquisa e produção. Baseando-se na inovação tecnológica contínua, pesquisas e tecnologias maduras serão fornecidas para atender a demanda de qualidade de nossas alfândegas.

Como sempre, nossa empresa se dedica a:

- Insista na inovação de serviços, busca a plena satisfação e excelente experiência de nossos clientes

- Insistir na inovação tecnológica e continuar desenvolvendo a qualidade dos produtos e serviços

Temos instrumentos de análise que incluem NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR e Polarímetro, etc. em nosso laboratório.

GARANTIA DA QUALIDADE

Atividades e responsabilidades:

  • Liberação de protocolos de qualificação e validação;
  • Liberação de documentos: especificações; Registros de lote mestre, SOPs;
  • Revisão e liberação de lote, arquivamento;
  • Liberação de registros de lote;
  • Controle de mudanças, controle de desvios, investigações;
  • Aprovação de protocolos de validação;
  • Treinamento;
  • Auditorias internas, conformidade;
  • Qualificação de fornecedores e auditorias de fornecedores;
  • Reclamações, recalls, etc.

CONTROLE DE QUALIDADE

Em nossos laboratórios e oficinas, oferecemos análises e inspeções de qualidade através do controle de todo o processo para garantir que cada lote de nosso produto atenda aos requisitos de nosso cliente.

Atividades e responsabilidades:

  • Desenvolvimento e aprovação de especificações;
  • Amostragem, verificação analítica e liberação de matérias-primas, intermediários e amostras de limpeza;
  • Amostragem, verificação analítica e aprovação de APIs e produtos acabados;
  • Lançamento de APIs e produtos finais;
  • Qualificação e manutenção de equipamentos;
  • Transferência e validação de método;
  • Aprovação de documentos: procedimentos analíticos, POPs;
  • Testes de estabilidade;
  • Testes de estresse.